EMDN : Nomenclature Européenne des Dispositifs MédicauxVersion : 1.1.0 - Éditeur : Comission européenne https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/Langues disponibles :    |  |
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EMDN (Nomenclature Européenne des Dispositifs Médicaux) est la nomenclature officielle, établie par la Commission européenne pour l'enregistrement des dispositifs médicaux par les fabricants dans EUDAMED, la base de données européennes des dispositifs médicaux. La nomenclature est destinée à soutenir l'ensemble des activités relevant de la MDR (Medical Device Regulation) et et l'IVDR (In-Vitro Diagnostic medical devices Regulations), elle sert aussi à fournir aux patients/clients des informations importantes sur les appareils.La traduction française de EMDN est publiée par l'ANS.
The European Medical Device Nomenclature (EMDN) aims at supporting the functioning of the European database on medical devices (EUDAMED). As the EMDN primarily serves regulatory purposes to support MDR and IVDR requirements, it also plays a key role in MDR/IVDR device documentation and technical documentation, sampling of technical documentation conducted by notified bodies, post-market surveillance, vigilance and post-market data analysis, etc. It is intended to support all actors in their activities under the MDR/IVDR and provides key device descriptions to patients as regards their own devices and all other devices available on the market and registered in EUDAMED. Statistiques
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